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(可程式)藥品穩定性試驗箱

作者:2019年马会全年资料    發布時間:2017-11-9 16:56:58    浏覽量:1351

(可程式)藥品穩定性試驗箱.PNG

(可程式)藥品穩定性試驗箱

一、藥品穩定性試驗箱用途

l 藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月标準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模拟環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。适用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案

二、藥品穩定性試驗箱符合标準

l 嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造

三、藥品穩定性試驗箱技術參數

l 型号KM-YP

型号

工作室尺寸( DxWxHmm ) (有效輻照區域)

KM-YP-50

350 × 350 × 400

KM-YP-80

400 × 400 × 500

KM-YP-100

450 × 450 × 500

KM-YP-150

500 × 500 × 600

KM-YP-250

500 × 650 × 700

KM-YP-500

700 × 800 × 900

KM-YP-800

800 × 1000 × 1000

KM-YP-010

1000 × 1000 × 1000

l 溫度範圍:a:無光 0℃~65℃

b:有光 10℃~65℃

l 濕度範圍:45-98%RH

l :0~6000LX(可調)

l 控溫精度:±0.1℃

l 恒溫波動溫度:±0.5℃

l 恒溫波動濕度:±3%RH

l 溫度傳感器:原裝進口瑞士鉑電阻PT100

l 濕度傳感器:PT100濕度直接感應

l 加熱信号輸:采用青島威威固态繼電器

l 标準配:水泵一隻、水箱1隻、樣品擱闆4塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支

四、藥品穩定性試驗箱結構特點及配置

l 外箱材質:均采用冷軋鋼闆數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;

l 工作室内壁:采用進口SUS304不鏽鋼鏡面闆數控加工成型,壁面易于清洗

l 溫濕度循環系統:采用空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不鏽鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環

l 箱門内壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗

l 内部工作室另裝一片鋼化玻璃門使産品和燈管隔

l 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程

l 采用門封條和保溫材料令整機性能更優越

l 門把手:采用無反作用門把手,操作更容易

l 腳輪:機器底部采用高品質可固定式PU活動輪

l 溫濕度控制器:原裝韓國進口大屏幕程控儀

l 控溫儀規格:精度:0.1℃

l 測 溫 體:Pt100測試傳感器;

l 控制方式:熱平衡調溫調濕方式

l 制冷壓縮機:采用原裝法國“泰康”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業,尤其是泰康壓縮機的抵噪音設計,高效率和節能的象征

l 冷媒:進口R404A

l 冷凝器:風冷式盤管

l 蒸發器:鳍片式

五、藥品穩定性試驗箱保護措施

l 控制系統檢測到下列保護裝置(單列)動作時,應能自動切斷整機系統,并能進行報警提示。

l 超溫保護裝置

l 逆相,缺相保護裝置

l 壓縮機過熱、高壓、過電流保護開關

l 無熔絲開關過載保護

l 鼓風電機過載保護

l 加熱器、加濕器短路

l 缺水保護裝置

l 線路保險絲及全護套式端子.

六、藥品穩定性試驗箱質量保證

l 公司已通過 ISO90012008質量管理體系認證,嚴格按照該管理體系,組織産品的設計和生産

l 現場安裝調試設備,并為客戶培訓操作使用人員。

l 在用戶遵守産品安裝及使用規則的條件下,産品自發貨之日起十二個月之内,因制造質量問題不能正常工作時,我公司無償為用戶維修。

l 對保修期外的産品,我公司提供長期的技術服務。

l 售後服務響應時間:24小時内響應


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